项目简介

近年来，地震、海啸、台风等突发事件造成了大量人员死亡，其中无法及时输血抢救是原因之一。血液供需目前存在着巨大缺口，全球每年采集7500万单位血液，只能满足40%的需求量；在特殊环境下，如创伤失血性休克的院前急救、战争及突发事件，大量伤员需要同时输血治疗时，更是难以组织足量血液及时到位；虽然现在输血比以往要安全，但仍无法将血型错配、血源疾病传染等风险降为零。血液的运输、保存都需要特殊的低温条件，而且保存期最多不过一个月（我国血库标准4℃保存红细胞35天），使红细胞无法大量储存，艾滋病、肝炎等病毒的输血传染更加加剧了安全血液紧缺的难题。

人体血液由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成，成分非常复杂，要制造出一种完全代替血液的溶液非常困难，或者说几乎不可能；但研制一种在急需情况下代替血液中主要组分—红细胞作用的替代品却具有可行性。本项目开发了一种新型红细胞代用品，在紧急时刻不需验对血型即可直接使用，而且可以长期保存以备急需。

技术特点

设计的交联血红蛋白将高纯度的动物血红蛋白（Hb）用双功能试剂交联起来，从而解决了血红蛋白直接使用的不稳定和毒性问题。

该产品优势在于：

（1）分子量增大的血红蛋白可在血红蛋白浓度较高时仍保持低渗透压，并防止血红蛋白透出血管壁，半衰期延长；

（2）交联血红蛋白稳定，而且不需要2,3-二磷酸甘油酸（2,3-DPG）来调节载氧能力；

（3）不需验对血型即可直接使用；

（4）可以长期保存以备急需；

（5）无艾滋病、肝炎等病毒污染；

（6）动物血红蛋白来源广泛，价格低廉；

（7）交联后血红蛋白基本无免疫原性。

该产品已通过了Ⅲ期临床试验。

生产条件及市场预测

整个工艺需要在低温、无氧（氮气除氧）环境下进行，对卫生条件要求较高。主要设备包括大型高速冷冻离心机、低温冷柜（4℃）、低温摇床（4℃）、过滤除菌设备等。生产过程有甲苯等少量有机试剂排放。

   该血液代用品价格约在1000美元（7000元）/单位(1000mL)，而每单位成本在250美元（1800元）左右，每周可生产一批，若中小试规模以批产量5个单位（5000毫升），毛利润在26000元左右，年利润约135万元。